58 / 194
中華民國
104年版
項目
基本資料
4.
健保全額給付
類似功能特材
品項與價格
全額給付特材名稱：“曲克＂麗而服福雷斯血管支架
許可證字號：衛署醫器輸字第
021466
號
核准日期：
99/9/15
功能類別：淺股動脈血管支架（
20
：
140mm
）
全額給付價格：
28,773
點
5.
本品項民眾自
付差額之額度
健保給付上限：
28,773
點
民眾自付差額額度：
63,000
（廠商建議價）－
28,773
＝
34,227
元
6.
本品項與「健
保全額給付類
似功能特材品
項」之差距
比較項目
健保全額給付
類似功能品項
（裸支架）
本自付差額品項
（塗藥支架）
用途
（適應症）
設計用來治療動脈硬化狹
窄症，及重新進行管道導
通後但又完全閉合者；可
放置於淺股動脈（
SFA
）
及膝上股膕動脈。主要針
對血管提供機械性的支
撐，使血管內之血流能穩
定持續供應。
適用於治療膝上股膕動脈的症狀性血管病
變，但該動脈需有
4
至
9 mm
的參考血管直
徑。為避免累及股總動脈，支架的近端必須
置於股淺動脈起始部位以下至少
1 cm
處；
為避免累及膝下膕動脈，支架的遠端必須置
於股骨上髁平面以上位置。
相對效果
（療效）
治療一年後之血管通暢率
裸支架：塗藥支架＝
72.9%
：
90.2%
（
P < 0.01
）
治療兩年後之血管通暢率
裸支架：塗藥支架＝
64.1%
：
83.4%
（
P < 0.01
）
相對風險
（安全性）
1.
未搜尋到裸支架及塗藥支架之直接安全性試驗比較，但有搜尋到塗藥
支架與血管整形術
PTA
（含有
/
無置放裸金屬支架）之安全性試驗比
較，其結果如下：
(1)
治療一年後之無事件存活率（
EFS
）
血管整形術：塗藥支架＝
83.9%
：
90.4%
（
P
＝
0.01
）
(2)
治療一年後之血管重建率（
TLR
）
血管整形術：塗藥支架＝
16.1%
：
9.5%
（
P
＝
0.04
）
試驗結果支持塗藥支架在安全性的表現符合安全性指標。
2.
以支架斷裂率而言，使用裸支架及塗藥支架，兩者斷裂率相同，故此
部分風險相當。
7.
同意將本品項
列入自付差額
特材之理由
依健保署所訂「全民健康保險辦理自付差額特殊材料之作業原則」，本品較相同用途
且健保已納入全額給付之既有特材，有下列附加之功能或效果之一，且價格昂貴經認
定無法納入全額給付者：
■增加耐久性：相較於健保已給付裸金屬支架（淺股動脈支架），本案特材能增加術
後血管通暢率及降低在原本病灶處再次施行介入性治療之機率，可增
加耐久性並改善病人生活品質。
□增加病人使用方便性：
□有利於監控病情：
□增加與特定設備或儀器之相容性：
□因客製化而增加美觀或舒適性：
全民健康保險會
第三章 104年度重點業務及執行成果
58