Page 98 - 113中文衛福年報

中華民國 113年版 衛生福利年報

圖7-4 99～112年食品藥物廣告查獲違規率

違規率%
16.0
14.0 13.93%

12.0
9.19%
10.0
8.0
6.0
4.0

2.0
0.0 民國年
99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112
資料來源：衛福部食藥署

第四節 藥品安全管理 分析儀 」進行原料藥邊境查驗共計2,367
批 ，結果均符合規定；同時建立光譜圖資
一、 112年藥品安全監控： 接獲1萬3,357件
料庫（ 含原料藥 、毒品及管制藥品等 ）共
國內藥品不良反應通報、監控95則國內
2,337項，年度籌獲100項毒品及新興成
外藥品安全警訊及9則COVID-19疫苗安
分標準品與建構123項標準品質譜圖資料
全警訊、進行53項新藥上市後五年安全
庫 ，並積極開發建議檢驗方法 。
性再評估及發布11則藥品風險溝通表 。
二、 112年受理藥害救濟申請案計162件 ，審
第六節 中藥管理
定救濟給付104件，給付率65.82％，給
一、 109年1月1日起，濃縮製劑中藥廠分四
付金額總計4,136萬4,046元。
階段實施確效作業，112年輔導8家次，
第五節 管制藥品管理 辦理12小時教育訓練，已有8家中藥廠
通過確效作業查核（ 1家通過第三階段；
一、 112年4月25日及9月12日公告增修管
4家通過第二階段； 3家通過第一階段 ）。
制藥品品項共21項。
二、 112年4月27日發布修正「 藥品查驗登記
二、 112年 ，領有管制藥品登記證之機構業者
審查準則 」部分條文 ，鬆綁法規 ，促進中
計1萬7,807家，領有管制藥品使用執照
藥產業及新藥發展 。
計6萬6,957人。另執行管制藥品實地稽
三、 112年8月1日公告修正「 中藥新藥臨床
核共1萬2,063家 ，查獲違規比率2.95％，
試驗基準 」，俾期建置適宜的中藥臨床試
均依法辦理 。
驗環境 ，促進中藥新藥開發 。
三、 112年培訓646位藥物濫用防制人才，並
四、 112年度補助辦理「 中藥藥用植物種植計
成立8家反毒教育資源中心及103個外展
畫 」， 輔 導4家受補助單位，種植馬藍、
點 ，強化藥物濫用防制網絡服務 。
野葛及石斛 ，促進中藥材自產自用 ，降低
四、 落實新世代反毒策略 ，至112年底共計報
進口依賴 。
驗3萬120批，其中以「 手持式拉曼光譜

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