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07 ｜食品藥物管理
表7-4 符合 PIC/S GMP廠數
國內 國外
業別 製劑廠 原料藥廠 物流廠 先導工廠 醫用氣體廠 製劑廠 原料藥廠
家數 144 29 26 9 31 958 887
資料來源：衛福部食藥署
二、 截 至 112年 底 符 合 西 藥 優 良 運 銷 準 則 （二 ） 112年辦理583批生物藥品檢驗封
（ Good Distribution Practice, GDP）取 得 緘 ，共 2,784萬 6,492劑 ，成 功 攔
GDP運銷許可之製造業與販賣業藥商合計 阻4批運送溫度紀錄不符規定之生
達1,010家。 物藥品共8,506劑。
（三 ） 112年藥品品質調查監測結果如表
第三節 藥品品質鏈監測 7-5。
一、 藥物品質監測 二、 「 偽劣假藥聯合取締小組 」自99年成立
（一 ） 112年接獲935件疑似品質瑕疵事 後，每年平均查獲率由小組成立初期的
件通報 ，其中26項藥品經評估啟動 11.81％大幅下降至 112年之1.60％，如
回收（ 包含廠商主動通報 ）；主動監 圖7-3。112年衛生機關核處食品、藥物
控1,368則國外藥品品質警訊，並 及化粧品違規廣告案件計1萬525件 ，罰
摘譯39件相關警訊公布於食藥署網 鍰金額共4.32億元 ，112年廣告查獲違規
站「 通報及安全監視專區 」。 率9.19％，如圖7-4。
表7-5 112年藥品品質調查監測結果
監測項目 完成件數 合格件數 合格率（%）
含Chlorpheniramine maleate等7項成分口服錠劑
之品質（ 含亞硝胺類不純物 ）監測 54 54 100%
資料來源：衛福部食藥署
圖7-3 99～112年衛生機關不法藥物查獲率
查獲率%
14.0
12.0 11.81%
10.0
8.0
6.0
4.0
2.0 1.60%
0.0 民國年
99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112
資料來源：衛福部食藥署
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