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07 ｜食品藥物管理

圖7-5 醫療器材不良品及不良反應通報件數

件次 國內不良品通報件數
6,000 國內不良反應通報件數

5,156
5,000 4,826
4,510 4,634 4,634
4,000 3,996 4,128
3,450 3,429
3,000

2,000
1,634
38.5 1,368 1,401
1,000 748 753 769
366 395 427 423 580 584 491 484
157 209
30 54 70 85 144
0
98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 民國年
資料來源：衛福部食藥署
第四章 國家實驗室及風險管理 四、 112年舉辦「 2023 APEC分析技術交流平

台–新穎生技食品檢驗技術研討會 」及參
持續精進國家實驗室功能，建構國際趨勢
與「 歐洲總體官方藥品管制實驗室（Official
之檢驗技術，強化檢驗技術發展並以檢驗科技
Medicines Control Laboratory, OMCL ）暨 歐
支援行政管理；推動風險管理及危機處理機制 ，
盟生物藥品官方批次放行（ Official Control
建構健全且完善之食品藥物安全管理體制，有
Authority Batch Release, OCABR ）網絡年度
效降低風險與危機發生之可能性與衝擊 。
會 議 」、2次「 歐盟官方化粧品品質監控
第一節 國家實驗室任務與功能 實驗室組織（ European Network of Official
Cosmetics Control Laboratories, OCCLs ）定
一、 112年執行食藥檢驗2,437件，檢驗項目
期會議 」與歐洲藥典委員會第175次 、第
達1萬42項次 ，並協助檢 、警 、調 、司
176次和第177次會議 ，增進國際能見度 ，
法 、海關送驗案及地方衛生主管機關之檢
及提升檢驗技術與國際接軌 。
驗技術支援 。

二、 制訂技術文件供各界使用 ，112年公告新
第二節 風險管理及危機處理機制
增及修正食品類檢驗方法16篇、建議檢
一、 組織風險管理：
驗方法食品類31篇、化粧品及醫療器材
類5篇、藥品及濫用藥物類3篇及生物藥 112年辦理食藥大數據競賽，以「食藥大

品類1篇。 數據競賽－深度剖析精準決策 • 創新革
變尖端拔萃」為主題，結合中央與地方共
三、 112年參與28場食品、藥品及醫療器材
同參與，計 11個參賽隊伍，170人與會，
相關國際檢驗能力比對 ，結果獲高度滿意
增進同仁於食藥巨量資料分析及應用能
率 ，檢驗能力深獲國際肯定 。
力，並回饋各單位業務使用，以提升風險
管理及緊急事件之策略擬定能力。

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