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附件

「鈦合金加長型伽瑪髓內釘組(長度

180mm

以上)」自付差額特材申請案

健保署提案需檢附之自付差額特材品項「基本資料表」

項目

自付差額品項

健保全額給付品項

(註

2

我國資料

1.

基本資料

名稱

(特材代碼)

“史賽克"伽瑪三股骨固定系統-長釘

組(

FBZ020311001

鈦合金股骨固定系統(

FBNG13120NS9

許可證字號 衛署醫器輸字第

020311

衛署醫器輸字第

020311

核准日期

98/11/11

98/11/11

上市日期

102/6/5

99/4/1

(亦為納入健保全額給付之時間)

2.

特性

功能類別 骨科

骨科

用途

(適應症)

1.

為伽瑪髓內釘之加長版,即釘桿加長。

2.

適用於股骨骨折範圍較大之股骨骨

折,提供粗隆與近端骨幹骨折支撐之

穩定。

1.

一般稱為伽瑪髓內釘。

2.

適用於股骨上、中段骨折,係提供粗隆

與近端骨幹骨折支撐之穩定。

3.

傳統上如臨床遇到骨折碎裂範圍較大

時,只能上下段分開處理,上段打伽瑪

髓內釘,下端可能使用一般骨板。

相對效果

(療效)

1.

研究顯示,對於股骨幹骨折合併近端股骨之骨折,使用加長型髓內釘,可加強

骨頭固定的穩定性,使病人可提早行動,以減少併發症發生,提供長骨多重性

骨折的另一選項。(健保署補充說明本段文字係引自

HTA

報告第

11

13

頁之

Cochrane Review[33]

2

項臨床試驗結果

[34

35]

及廠商所提供文獻

[36]

之總

結)

2.

可減少病人採傳統治療方式,即使用一般髓內釘外,須外加一般骨板固定之手術

時間,可增加手術方便性。(健保署補充說明,本段引自共同擬訂會議之結論)

相對風險

(安全性)

同相對效果(療效)。

3.

價格

價格分布

NT

自費醫材比價網(附錄一)

中位數:

71,910

P2

最大值:

84,700

最小值:

60,000

平均值:

71,325

健保支付點數:

21,980

P1

       (原

19,036

註:更新版加計「一般骨板」

2,944

點(=

骨板

1,656

*1

+骨釘

161

*8

)。與

106

7

月共同擬訂會議通過之

19,036

點不同。

價格差距

價格倍數(

P2/P1

):

3.27

(原

3.78

以中位數估算民眾自付差額額度(

P2

P1

):

49,930

(原

52,874

4.

健保財務影響評估

提案當年預算

提案當年度(

106

)總額之新特材預算:

5.22

億點

(註:

107

年度新特材預算為

6.1

億點)

提案前(

106

年預算)已支用額度:

1.25

億點

納入前後預估

使用量

3

年之預估使用量(自費):

271

組(

103

年)、

486

組(

104

年)、

707

組(

105

年)(自費碼申報量)

3

年之申報量:

1,682

組(

103

年)、

2,306

組(

104

年)、

2,727

組(

105

年)

ANNUAL REPORT

2 0 1 8

91