附件
「鈦合金加長型伽瑪髓內釘組(長度
180mm
以上)」自付差額特材申請案
健保署提案需檢附之自付差額特材品項「基本資料表」
項目
自付差額品項
健保全額給付品項
(註
2
)
我國資料
1.
基本資料
名稱
(特材代碼)
“史賽克"伽瑪三股骨固定系統-長釘
組(
FBZ020311001
)
鈦合金股骨固定系統(
FBNG13120NS9
)
許可證字號 衛署醫器輸字第
020311
號
衛署醫器輸字第
020311
號
核准日期
98/11/11
98/11/11
上市日期
102/6/5
99/4/1
(亦為納入健保全額給付之時間)
2.
特性
功能類別 骨科
骨科
用途
(適應症)
1.
為伽瑪髓內釘之加長版,即釘桿加長。
2.
適用於股骨骨折範圍較大之股骨骨
折,提供粗隆與近端骨幹骨折支撐之
穩定。
1.
一般稱為伽瑪髓內釘。
2.
適用於股骨上、中段骨折,係提供粗隆
與近端骨幹骨折支撐之穩定。
3.
傳統上如臨床遇到骨折碎裂範圍較大
時,只能上下段分開處理,上段打伽瑪
髓內釘,下端可能使用一般骨板。
相對效果
(療效)
1.
研究顯示,對於股骨幹骨折合併近端股骨之骨折,使用加長型髓內釘,可加強
骨頭固定的穩定性,使病人可提早行動,以減少併發症發生,提供長骨多重性
骨折的另一選項。(健保署補充說明本段文字係引自
HTA
報告第
11
~
13
頁之
Cochrane Review[33]
、
2
項臨床試驗結果
[34
、
35]
及廠商所提供文獻
[36]
之總
結)
2.
可減少病人採傳統治療方式,即使用一般髓內釘外,須外加一般骨板固定之手術
時間,可增加手術方便性。(健保署補充說明,本段引自共同擬訂會議之結論)
相對風險
(安全性)
同相對效果(療效)。
3.
價格
價格分布
(
NT
)
自費醫材比價網(附錄一)
中位數:
71,910
(
P2
)
最大值:
84,700
最小值:
60,000
平均值:
71,325
健保支付點數:
21,980
(
P1
)
(原
19,036
)
註:更新版加計「一般骨板」
2,944
點(=
骨板
1,656
點
*1
+骨釘
161
點
*8
)。與
106
年
7
月共同擬訂會議通過之
19,036
點不同。
價格差距
價格倍數(
P2/P1
):
3.27
(原
3.78
)
以中位數估算民眾自付差額額度(
P2
-
P1
):
49,930
(原
52,874
)
4.
健保財務影響評估
提案當年預算
提案當年度(
106
)總額之新特材預算:
5.22
億點
(註:
107
年度新特材預算為
6.1
億點)
提案前(
106
年預算)已支用額度:
1.25
億點
納入前後預估
使用量
前
3
年之預估使用量(自費):
271
組(
103
年)、
486
組(
104
年)、
707
組(
105
年)(自費碼申報量)
前
3
年之申報量:
1,682
組(
103
年)、
2,306
組(
104
年)、
2,727
組(
105
年)
ANNUAL REPORT
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