83 /218
附件二
「治療心房顫動之冷凍消融導管」自付差額特材申請案
健保署提案需檢附之自付差額特材品項「基本資料表」
項目
自付差額品項
健保全額給付品項
（註
2
）
我國資料
1.
基本資料
名稱
（特材代碼）
“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融
導管
（
CXZ025950001
）
“爾灣”瑟爾皮庫爾帕斯心臟電燒導管
（
CXE05TCPACYB
）
許可證字號 衛部醫器輸字第
025950
號
衛署醫器輸字第
018804
號
核准日期
103
年
6
月
4
日
97
年
4
月
16
日
上市日期
103
年
6
月
4
日
97
年
4
月
16
日（
100
年
1
月
1
日起納
入健保全額給付）
2.
特性
功能類別
治療心房顫動之冷凍消融導管。
（第二代冷凍消融導管，第一代臺灣未
進口）
3D Mapping
灌注冷卻式診斷電燒紀錄
導管
用途
（適應症）
1.
給付規定：限用陣發性心房顫動
（
paroxysmal atrial fibrillation
，
PAF
）之肺靜脈隔離（電訊號阻斷）。
不宜列入之項目：
(1)
重度二尖瓣逆流或狹窄者。
(2)
左心房大於
55mm
者。
2.
給付規定較窄（僅適用於肺靜脈及左
心房交界處治療）。
3.
以冷卻劑注入氣球導管前端，實行一
次性環形消融，以達到心房顫動之
肺靜脈電訊號隔離，回復病患正常心
跳。
4.
必要共同使用之同組特材（詳附表
三）
(1)
美 敦 力 弗 萊 凱 可 控 式 管 套
（
SHEATH
）：自費價
45,000
元。
(2)
美敦力爾契定位導管：自費價
52,000
元。
1.
健保給付規定：限用於複雜性之心房
或心室性不整脈。一般陣發性心室上
心搏過速（
PSVT
）不適用。
2.
給付規定較寬（心房及心室皆適用）。
3.
以射頻燒灼方式，將電能轉為熱能，
使不正常之心房或心室組織溫度升高，
進而局部組織發生凝固壞死，並可進
行逐點心臟電燒治療。
4.
必要共同使用之同組特材（詳附表三）
(1) SHEATH
（
w/dilator
）／長度＞＝
60 cm
（具單一角度，配合電極導
管使用），
sideport
＋
valve
：健
保支付
5,781
點。
(2) 3D
立體定位貼片：自費價
24,000
∼
56,000
元。
(3) 10
極環形導管：自費價
38,000
∼
60,000
元。
相對效果
（療效）
本案自付差額品項相較於健保全額給付品項，相對效果略如下：
1. HTA
報告第
17
頁、文獻
5
第
7
頁：
(1)
總手術時間較短（
124.4
±
39.0 vs 140.9
±
54.9
分鐘）。
(2)
左心房停留時間較短（
92.3
±
31.4 vs 108.6
±
44.9
分鐘）。
(3)
惟
fluoroscopy
（螢光透視檢查）照射時間較長（
21.7
±
13.9 vs 16.6
±
17.8
分鐘）。
83
Annual Report
National Health Insurance Committee
Ministry of Health and Welfare
2017