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                    圖7-5       醫療器材不良品及不良反應通報件數


                     ΁ϣ                    ਷ʫʔԄۜஷజ΁ᅰ
                   6,000                   ਷ʫʔԄˀᏐஷజ΁ᅰ

                                                                                  5,156
                   5,000
                                                                             4,510      4,634  4,634
                                                                                                   4,128
                                                                       3,996
                   4,000
                                                            3,450  3,429
                   3,000


                   2,000
                                                 1,634
                            38.5            1,368      1,401
                   1,000               748                                       753  769
                                                                           580              584
                                 366                       395  427   423                        491
                            157                      209
                          30    54   70    85   144
                       0
                           98    99   100  101   102  103  104   105  106   107  108   109  110   111  ͏਷ϋ
                  資料來源:衛福部食藥署





                  第四章 國家實驗室及風險管理

                      持續精進國家實驗室功能,建構國際趨                           三、 111 年參與33 場食品、藥品及醫療器材
                  勢之檢驗技術,強化檢驗技術發展並以檢驗                                 相關國際檢驗能力比對,結果獲高度滿

                  科技支援行政管理;推動風險管理及危機處理                                意率,檢驗能力深獲國際肯定。
                  機制,建構健全且完善之食品藥物安全管理
                                                                  四、 111 年舉辦「 2022 APEC農藥殘留檢驗
                  體制,有效降低風險與危機發生之可能性與
                                                                      技術國際研討會 」及參與2 次「 歐洲化
                  衝擊。
                                                                      粧品及消費者健康委員會( CD-P-COS)
                  第一節 國家實驗室任務與功能                                      與歐洲官方化粧品品質監控實驗室組織

                                                                     (OCCLs)聯席會議 」,增進國際能見度,
                  一、 111 年執行食藥檢驗3,806 件,檢驗項目
                                                                      及提升檢驗技術與國際接軌。
                      達1 萬3,947 項次,並協助檢、警、調、
                      司法、海關送驗案及地方衛生主管機關
                                                                  第二節 風險管理及危機處理機制
                      之檢驗技術支援。
                                                                  一、組織風險管理:

                  二、制訂技術文件供各界使用,111 年公告新
                      增及修正食品類檢驗方法28 篇、建議檢                              111 年 7 月 7 日辦理風險管理及危機處理

                      驗方法食品類31 篇、化粧品及醫療器材                              研討會,以「風險管理及危機處理」為軸,
                      類12 篇、藥品及濫用藥物類2 篇及生物                             強化食品藥物安全危機處理之量能及精進
                      藥品類1 篇。                                          同仁緊急應變能力,參訓人員共計 43 名。




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