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| 中文品名 | “鄭杏泰”金牌救肺散濃縮顆粒 |
|---|---|
| 英文品名 | Chin Pai Chiu Fei San Extract Granule "C.S.T." |
| 許可證字號 | 衛部成製017086 |
| 發證日期 | 2021/06/23 |
| 有效日期 | 2026/06/23 |
| 製造廠醫事機構代碼 | 6117070083 |
| 製造廠名稱 | 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠 |
| 製造廠地址 | 臺中市南屯區工業十八路18號 |
| 藥商醫事機構代碼 | 6117070083 |
| 藥商名稱 | 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠 |
| 效能 | |
| 適應症 | 感冒咳嗽、一般咳嗽、支氣管炎、氣喘。 |
| 劑型 | 濃縮顆粒劑 |
| 類別 | 成藥 |
| 包裝 | 12~1000公克玻璃瓶、塑膠瓶及鋁箔包裝、2公克鋁箔包×6~500包盒裝 |
| 單複方 | 複方 |
| 限制項目 |
須檢附28天之毒理試驗結果 申請時應提供散劑與顆粒劑溶離度試驗指標成分HPLC圖譜差異評估分析比較報告 須檢送以HPLC定量二種指標成分之規格、方法及結果
|
| 注意事項 |
| 成分內容( 每6公克中含有: ) | 成分數量 | 成分單位 |
|---|---|---|
| 梔子 | 0.240 | g |
| 五味子 | 0.180 | g |
| 款冬花 | 0.360 | g |
| 黃芩 | 0.360 | g |
| 麻黃 | 0.360 | g |
| 薑半夏 | 0.360 | g |
| 甘草 | 0.180 | g |
| 三七 | 0.180 | g |
| 石菖蒲 | 0.240 | g |
| 薄荷 | 0.702 | g |
| 葶藶子 | 0.360 | g |
| 川貝母 | 0.360 | g |
| 連翹 | 0.360 | g |
| 紫菀 | 0.360 | g |
| 苦杏仁 | 0.360 | g |
| 桔梗 | 0.360 | g |
| 陳皮 | 0.360 | g |
| 枳殼 | 0.240 | g |
| 代赭石 | 0.048 | g |
| 以上生藥製成浸膏2.388g(生藥與浸膏比例5.97:2.388=2.5:1) | ||
| 冰片 | 0.030 | g |
| 玉米澱粉 | 3.582 | g |
| 仿單 | 03017086-仿單-1100025977(核定本01)-1100820.pdf |
|---|---|
| 外盒資料 | 03017086-標籤-1100025977(核定本01)-1100820.pdf |
| 03017086-鋁箔-1100025977(核定本01)-1100820.pdf | |
| 03017086-外盒-1100025977(核定本01)-1100820.pdf |