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中文品名 | “鄭杏泰”金牌救肺散濃縮顆粒 |
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英文品名 | Chin Pai Chiu Fei San Extract Granule "C.S.T." |
許可證字號 | 衛部成製017086 |
發證日期 | 2021/06/23 |
有效日期 | 2026/06/23 |
製造廠醫事機構代碼 | 6117070083 |
製造廠名稱 | 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠 |
製造廠地址 | 臺中市南屯區工業十八路18號 |
藥商醫事機構代碼 | 6117070083 |
藥商名稱 | 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠 |
效能 | |
適應症 | 感冒咳嗽、一般咳嗽、支氣管炎、氣喘。 |
劑型 | 濃縮顆粒劑 |
類別 | 成藥 |
包裝 | 12~1000公克玻璃瓶、塑膠瓶及鋁箔包裝、2公克鋁箔包×6~500包盒裝 |
單複方 | 複方 |
限制項目 |
須檢附28天之毒理試驗結果 申請時應提供散劑與顆粒劑溶離度試驗指標成分HPLC圖譜差異評估分析比較報告 須檢送以HPLC定量二種指標成分之規格、方法及結果
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注意事項 |
成分內容( 每6公克中含有: ) | 成分數量 | 成分單位 |
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梔子 | 0.240 | g |
五味子 | 0.180 | g |
款冬花 | 0.360 | g |
黃芩 | 0.360 | g |
麻黃 | 0.360 | g |
薑半夏 | 0.360 | g |
甘草 | 0.180 | g |
三七 | 0.180 | g |
石菖蒲 | 0.240 | g |
薄荷 | 0.702 | g |
葶藶子 | 0.360 | g |
川貝母 | 0.360 | g |
連翹 | 0.360 | g |
紫菀 | 0.360 | g |
苦杏仁 | 0.360 | g |
桔梗 | 0.360 | g |
陳皮 | 0.360 | g |
枳殼 | 0.240 | g |
代赭石 | 0.048 | g |
以上生藥製成浸膏2.388g(生藥與浸膏比例5.97:2.388=2.5:1) | ||
冰片 | 0.030 | g |
玉米澱粉 | 3.582 | g |
仿單 | 03017086-仿單-1100025977(核定本01)-1100820.pdf |
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外盒資料 | 03017086-標籤-1100025977(核定本01)-1100820.pdf |
03017086-鋁箔-1100025977(核定本01)-1100820.pdf | |
03017086-外盒-1100025977(核定本01)-1100820.pdf |