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| 中文品名 | “順天堂”旅安寧顆粒(藿香正氣散) |
|---|---|
| 英文品名 | "Sun-Ten" Lu An Ning Granules (Huo Xiang Zheng Qi San) |
| 許可證字號 | 衛部成製017053 |
| 發證日期 | 2020/06/01 |
| 有效日期 | 2030/06/01 |
| 製造廠醫事機構代碼 | 6131050038 |
| 製造廠名稱 | 順天堂藥廠股份有限公司新店廠 |
| 製造廠地址 | 新北市新店區安泰路82號 |
| 藥商醫事機構代碼 | 6131050038 |
| 藥商名稱 | 順天堂藥廠股份有限公司新店廠 |
| 效能 | 解表化濕、理氣和中。 |
| 適應症 | 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 類別 | 成藥 |
| 包裝 | 18~1000公克塑膠瓶、棕色塑膠瓶及鋁箔袋盒裝、4.5公克鋁箔袋×4~222包盒裝及外銷專用5、10、15、20公斤塑膠袋紙桶(箱)裝或塑膠袋塑膠桶裝 |
| 單複方 | 複方 |
| 限制項目 |
須檢送以HPLC定量二種指標成分之規格、方法及結果 申請時須檢附原方散/丸劑與成品之崩散度或溶離度試驗比較報告。
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| 注意事項 |
| 成分內容( 每公克中含有: ) | 成分數量 | 成分單位 |
|---|---|---|
| 生薑 | 109.5 | mg |
| 大棗 | 36.5 | mg |
| 以上生藥製成浸膏7mg(生藥與浸膏比例146:7=20.86:1) | ||
| 大腹皮 | 109.5 | mg |
| 茯苓 | 109.5 | mg |
| 白芷 | 109.5 | mg |
| 紫蘇葉 | 109.5 | mg |
| 陳皮 | 73.0 | mg |
| 桔梗 | 73.0 | mg |
| 白朮 | 73.0 | mg |
| 厚朴 | 73.0 | mg |
| 半夏麴 | 73.0 | mg |
| 炙甘草 | 36.5 | mg |
| 廣藿香 | 109.5 | mg |
| 澱粉 | 44.0 | mg |
| 仿單 | 03017053-仿單核定本-1090022046(核定本01)-1090721.pdf |
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| 外盒資料 | 03017053-外銷專用標籤核定本-1090022046(核定本01)-1090721.pdf |
| 03017053-鋁箔核定本-1090022046(核定本01)-1090721.pdf | |
| 03017053-外盒核定本-1090022046(核定本01)-1090721.pdf |